J.O. 272 du 24 novembre 2006
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Décision du 19 octobre 2006 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-10 du code de la santé publique
NOR : SANM0624354S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune : IBUPROFENE
Voie cutanée
1. Groupe générique ADVIL
Groupe générique : IBUPROFENE 5 %. - ADVIL 5 %, gel.=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Dénomination commune : LAMOTRIGINE
Voie orale
Groupe générique : LAMOTRIGINE 25 mg. - LAMICSTART 25 mg, comprimé (PREMIER MOIS DE TRAITEMENT).=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Dénomination commune : LAMOTRIGINE
Voie orale
Groupe générique : LAMOTRIGINE 50 mg. - LAMICSTART 50 mg, comprimé (PREMIER MOIS DE TRAITEMENT).=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Dénomination commune :
ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE
Voie intraveineuse
Groupe générique : ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON. - ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV).=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Dénomination commune : QUINAPRIL
(CHLORHYDRATE DE) + HYDROCHLOROTHIAZIDE
Voie orale
Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. - ACUILIX 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable.=============================================
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Dénomination commune : RISPERIDONE
Voie orale
Groupe générique : RISPERIDONE 0,5 mg. - RISPERDALORO 0,5 mg, comprimé orodispersible.=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Dénomination commune : RISPERIDONE
Voie orale
Groupe générique : RISPERIDONE 1 mg. - RISPERDALORO 1 mg, comprimé orodispersible.=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Dénomination commune : RISPERIDONE
Voie orale
Groupe générique : RISPERIDONE 2 mg. - RISPERDALORO 2 mg, comprimé orodispersible.=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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II. - MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Groupe générique : ACICLOVIR 200 mg. - ZOVIRAX 200 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : ACICLOVIR 800 mg. - ZOVIRAX 800 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : ACICLOVIR 250 mg. - ZOVIRAX 250 mg, poudre pour solution injectable (IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : ACICLOVIR 500 mg. - ZOVIRAX 500 mg, poudre pour solution injectable (IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 10 mg. - FOSAMAX 10 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : ALLOPURINOL 100 mg. - ZYLORIC 100 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : ALLOPURINOL 200 mg. - ZYLORIC 200 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : ALLOPURINOL 300 mg. - ZYLORIC 300 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : CARVEDILOL 3,125 mg. - KREDEX 3,125 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : CARVEDILOL 6,25 mg. - KREDEX 6,25 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : CARVEDILOL 12,5 mg. - KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : CARVEDILOL 25 mg. - KREDEX 25 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : CEFACLOR. 250 mg/5 ml. - ALFATIL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 200 mg. - CIFLOX 200 mg/100 ml, solution injectable pour perfusion (IV).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 400 mg. - CIFLOX 400 mg/200 ml, solution injectable pour perfusion (IV).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 27 mg + PARACETAMOL 400 mg + CAFEINE 30 mg. - PROPOFAN, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé. - PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : DOMPERIDONE 1 mg. - MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable. - PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 200 mg. - FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : FLUCONAZOLE 2 mg/ml. - TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : FLUMAZENIL 0,5 mg. - ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (IV) (AMPOULE DE 5 ml).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : FLUOROURACILE 50 mg/ml. - FLUORO-URACILE ICN 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : GABAPENTINE 800 mg. - NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 1 mg. - AMAREL 1 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 2 mg. - AMAREL 2 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 3 mg. - AMAREL 3 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : GLIMEPIRIDE 4 mg. - AMAREL 4 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : KETOPROFENE 100 mg/2 ml. - PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (IM).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : LIDOCAINE 2,5 % + PRILOCAINE 2,5 %. - EMLA 5 %, crème.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : METHOTREXATE 2,5 mg/ml. - LEDERTREXATE 5 mg, solution injectable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : METHOTREXATE 25 mg/ml. - LEDERTREXATE 5 000 mg/200 ml, solution injectable en flacon.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : MIRTAZAPINE 15 mg. - NORSET 15 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : MIRTAZAPINE 30 mg. - NORSET 30 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/5 ml. - NOVANTRONE 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (AMPOULE DE 5 ml).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/10 ml. - NOVANTRONE 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion (AMPOULE DE 10 ml).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : MOLSIDOMINE 2 mg. - CORVASAL 2 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : MOLSIDOMINE 4 mg. - CORVASAL 4 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : NICORANDIL 20 mg. - ADANCOR 20 mg, comprimé. - IKOREL 20 mg, comprimé.
Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont modifiées :=============================================
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Groupe générique : OFLOXACINE 200 mg/40 ml. - OFLOCET 200 mg/40 ml, solution injectable pour perfusion.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 4 mg. - ZOPHREN 4 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 8 mg. - ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 10 mg. - ELISOR 10 mg, comprimé sécable. - VASTEN 10 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg. - ELISOR 20 mg, comprimé sécable. - VASTEN 20 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg. - ELISOR 40 mg, comprimé. - VASTEN 40 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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Groupe générique : QUINAPRIL (CHLOHRYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL 20 mg. - ACUITEL 20 mg, comprimé enrobé. - KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : RAMIPRIL 1,25 mg. - TRIATEC 1,25 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : RAMIPRIL 2,5 mg. - TRIATEC 2,5 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : RAMIPRIL 5 mg. - TRIATEC 5 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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Groupe générique : RAMIPRIL 10 mg. - TRIATEC 10 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé. - RANIPLEX 150 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé pelliculé. - RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : SIMVASTATINE 5 mg. - ZOCOR 5 mg, comprimé enrobé. - LODALES 5 mg, comprimé enrobé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : SIMVASTATINE 10 mg. - ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé. - LODALES 10 mg, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg. - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :=============================================
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JO no 272 du 24/11/2006 texte numéro 60
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 19 octobre 2006.
J. Marimbert